Pomiary w pomieszczeniach czystych
Przygotowanie do pomiarów
Przed rozpoczęciem pomiarów w pomieszczeniu czystym zaleca się pozostawienie działającego systemu klimatyzacji i wentylacji pomieszczenia czystego na taki czas, po którym zostaną osiągnięte stabilne parametry pracy pomieszczenia. Pomiary zaleca się, aby trwały wystarczająco długo, tak aby wykazać stabilne funkcjonowanie pomieszczenia czystego. Przed zainstalowaniem filtrów końcowych (HEPA/ULPA) i po ukończeniu oczyszczania instalacji zazwyczaj wykonuje się oczyszczenie wszystkich przewodów, ścian, sufitów, podłóg i zainstalowanego wyposażenia, aby usunąć zanieczyszczona, które mogłyby negatywnie wpłynąć na wynik klasyfikacji pomieszczenia czystego. Po oczyszczeniu pomieszczenia czystego wykonuje się montaż filtrów końcowych i przystępuje do pomiarów mających wykazać zgodność instalacji z określonymi wymaganiami stawianymi pomieszczeniu czystemu.
Pomiary i weryfikacje wykonywane na etapie odbioru pomieszczenia czystego:
- Kompletność instalacji
- Współdziałanie elementów dostarczanych przez różnych dostawców
- Funkcjonowanie urządzeń i sprzętu pomocniczego
- Wzorcowanie systemów kontrolnych, monitorujących, ostrzegawczych i alarmowych
- Montaż i badanie filtrów końcowych po ich zamontowaniu (integralność filtrów HEPA/ULPA)
- Wykazanie rezerwy wydajności systemu
- Badanie szczelności obudowy
- Potwierdzenie, że udział powietrza recyrkulacyjnego w powietrzu uzdatnianym jest zgodny z wymaganiami projektu
- Czystość powierzchni i jej odpowiedniość dla instalacji
- Określenie warunków izolacji stref czystych (pomiar różnicy ciśnień między pomieszczeniami, wizualizacja kierunku przypływu powietrza)
- Pomiar czasu powrotu do kontrolowanego poziomu zanieczyszczeń (czas regeneracji pomieszczenia)
- Określenie zdolności układu do utrzymania wymagań dotyczących temperatury i względnej wilgotności powietrza
- Określenie klasy czystości pyłowej powietrza zgodnie z ISO 14644-1 lub GMP
- Określenie natężenia oświetlenia i poziomu hałasu
- Pomiar ilości wymian powietrza
Sprawozdanie z badań
Zaleca się. aby sprawozdanie z wykonanych pomiarów w pomieszczeniu czystym zostało dołączone do dokumentacji instalacji. Opcjonalnie wszystkie pomiary wchodzą w skład kwalifikacji pomieszczenia czystego. Zaleca się, aby sprawozdanie zawierało:
- Dane surowe (wydruki z urządzeń pomiarowych)
- Certyfikaty kalibracji stosowanych przyrządów pomiarowych
- Odpowiednie rysunki techniczne i schematy wskazujące punkty poboru poszczególnych prób w ramach wykonywanych pomiarów
- Obliczenia statystyczne
- Stwierdzenie spełnienia/ niespełnienia kryteriów akceptacji stawianych pomieszczeniu czystemu