ISO 17025 – Raport z badań

Akredytacja laboratorium wg ISO 17025 | Raport z badań

 

ISO 17025:2017 – Najważniejsze aspekty

 

Wyniki przeglądaj i autoryzuj przed wydaniem. Przedstawiaj wyniki dokładnie, jasno, jednoznacznie i obiektywnie.

W sprawozdaniach umieszczaj:
a) informacje uzgodnione z klientem
b) niezbędne do interpretacji wyników
c) wszystkie informacje wymagane w zastosowanej metodzie

Zachowuj wszystkie wydane raporty jako zapisy techniczne. Wyniki przedstawiaj w sposób  uproszczony tylko gdy zostało to uzgodnione z klientem. Zadbaj, aby informacje nie  przedstawiane klientowi (a wymagane normą) były łatwo dostępne.

W raporcie jednoznacznie zidentyfikuj dane dostarczone przez klienta. Dodatkowo oznacz te dane, gdy mogą wpływać na ważność wyników. W raporcie zamieść stwierdzenie, że wyniki odnoszą się do otrzymanej próbki, gdy próbkę dostarczył Klient.

 

Na raporcie z badań umieść: 

a) tytuł

b) nazwę i adres laboratorium;

c) miejsce wykonania działalności laboratoryjnej (również gdy w siedzibie klienta, miejscach innych niż stałe)

d) identyfikację kompletności raportu

e) nazwę i dane kontaktowe klienta;

f) zastosowaną metodę;

g) opis, jednoznaczną identyfikację i, jeżeli to konieczne, stan obiektu;

h) datę przyjęcia obiektu do badania i datę pobrania próbki (gdy jest to istotne dla ważności wyników i ich zastosowania)

i) datę wykonania działalności laboratoryjnej;

j) datę wydania raportu;

k) odwołanie do planu pobierania próbek i metody pobierania próbek (gdy jest to istotne dla ważności wyników i ich zastosowania)

l) stwierdzenie, że wyniki dotyczą wyłącznie obiektów badanych lub poddanych pobieraniu próbek;

m) wyniki wraz z, tam gdzie to właściwe, jednostkami miary;

n) uzupełnienia, odstępstwa lub ograniczenia metody;

o) identyfikację osoby autoryzującej raport;

p) wyraźną identyfikację wyników dostarczanych przez zewnętrznych dostawców.

Wyłączenie tylko gdy:

ważne powody laboratorium i zminimalizowana możliwość niezrozumienia lub niewłaściwego użycia.

Niepewność raportuj w tych samych jednostkach miary lub w procentach.

 

Umieść na świadectwie wzorcowania:

a) niepewność wyniku pomiaru

b) warunki w których wykonano wzorcowanie i mają wpływ na wyniki pomiarów;

c) stwierdzenie, jak zapewniono spójność pomiarową

d) wyniki przed i po każdej adiustacji lub naprawie, jeżeli są dostępne;

e) jeżeli istotne, stwierdzenie o zgodności z wymaganiami

f) jeżeli właściwe, opinie i interpretacje.

g) gdy pobierasz próbki i gdy jest to konieczne do interpretacji wyników wzorcowania – dodatkowo informacje wymagane dla raportowania próbkowania.

Nie umieszczaj w raporcie lub na etykiecie zaleceń dotyczących czasu ponownego wzorcowania. Nie dotyczy – gdy uzgodniono to z klientem.

 

Gdy pobierasz próbki, umieść w raporcie:

a) datę pobierania próbek;

b) jednoznaczną identyfikację przedmiotu lub materiału podlegającego pobieraniu

c) miejsce pobierania próbek

d) odniesienie do planu pobierania próbek i metody pobierania;

e) szczegóły dotyczące warunków środowiskowych podczas pobierania próbek, (które mają wpływ na interpretację wyników)

f) informacje wymagane do oceny niepewności pomiaru późniejszych badań

 

Zachowuj zapisy z rozmów, jeśli opinie przekazujesz klientowi bezpośrednio w rozmowie.

Gdy wprowadzasz zmiany do wydanego raportu:

a) wydaj dodatkowy dokument np.. „Zmiana do raportu nr…”

b) wyraźnie zidentyfikuj każdą zmianę informacji

c) jeżeli właściwe, to podaj przyczyny zmiany

d) gdy wydajesz całkowicie nowy raport, umieść w nim odniesienie do pierwotnego dokumentu, który zastępuje. Zmiany powinny spełniać wszystkie wymagania zamieszczone w rozdziale 7.8 Raportowania wyników

Do powyższych wymagań należy stosować się w przypadku badań akredytowanych. Dla badań nieakredytowanych laboratorium posiada większą dowolność w konstrukcji raportu, przy czym w niektórych przypadkach normy opisujące metody badawcze wskazują jakie elementy powinien posiadać raport z badania np. norma ISO 14644-1 Klasyfikacja pomieszczeń czystych.